UTILIZACIÓN DE GLICEROFOSFATOS EN SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Muchos suplementos alimenticios utilizan como parte de su composición Glicerofosfatos de calcio, de manganeso y de sodio como fuente de minerales. Como ejemplo de su uso a continuación citamos algunos de los productos más conocidos que contienen sales de glicerofosfatos y que se venden libremente en el Ecuador: PHARMATON, KIDDI PHARMATON Jarabe, SUPRADYN Comprimidos Efervescentes BIOTONOS, GLIMINTO ® ELIXIR, SIMBION, VITAWX, entre otros.

En el proceso de obtención del registro sanitario del producto CORDIAL Cerebral Solución, mismo que tiene como componentes sales de glicerofosfato de sodio, calcio y manganeso, el cual fue encomendado a nuestra firma, existió la objeción por parte de las Autoridades de Salud respecto al uso de los glicerofosfatos, fundamentándose en que estos compuestos no pueden ser utilizados en nuestro país, debido a que no existían las bases científicas suficientes que respalden su uso y eficacia. Adicionalmente, nos informaron que estaban preparando un documento para establecer la prohibición del uso de los mismos, en el Ecuador

La problemática radicaba en determinar si las sales de glicerofosfato deben o no ser utilizadas en suplementos alimenticios, en tal virtud preparamos un estudio bibliográfico el cual respalda la utilización de los mismos, y que se encuentra fundamentado en información la técnica-científica detallada a continuación:

Conforme a las normas de la FDA, los glicerofosfatos están permitidos para el uso en seres humanos, específicamente, en suplementos alimenticios dietéticos. Para mayor referencia acompaño la dirección electrónica de la cual fue tomada información. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=582

Conforme al diario oficial de las comunidades Europeas, “DIRECTIVA 2002/46/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO DE 10 DE JUNIO DEL 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios” en el anexo II páginas 6 y 7, incluyen a los glicerofosfatos como sustancias vitamínicas y minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios en suplementos vitamínicos. Para mayor referencia acompaño la página Web de donde fue tomada esta información. http://www.correofarmaceutico.com/documentos/doc_181002.pdf.

“Conclusiones en las Investigaciones Patrocinadas por el HRSA/MMCB sobre nutrición Infantil Publicadas en revistas de los Estados Unidos y El Reino Unido, demostraron que el uso de glicerofosfatos da excelentes resultados en lo referente a la simulación de calcio y fósforo.

“Prueba Aleatoria de suplementos de calcio para envenenamiento juvenil con plomo”, realizada en el Hospital de niños Montefiore, Bronx, en la ciudad de Nueva York, demostró que el uso de glicerofosfatos disminuía en gran medida la migración de calcio de los huesos, en casos de envenenamiento con plomo.

“Estudio con doble anónimo, Placebo Controlado Aleatorio de los suplementos de Alimenticios Calcio Glicerofosfato en Pacientes Con Vejigas Hiperactivas”, realizado por Michael J. Kennelly, Robbin Clark and Marvin S. Medow, en Charlotte, Estados Unidos. demostraron que el uso de glicerofosfatos da excelentes resultados en lo referente a la simulación de calcio y fósforo.

“Calcio: Mineral Fundamental. Retos en Formulaciones & Ingredientes. Indica el uso de este compuesto desde 1950.

“Bebidas de Calcio Fortificada de bajo pH”, Inventada por De Wille, Normanelia Torres, Columbus, OH, Producida por ABBOTT LABORATORIES, Publicada en 1998-10-06, Estados Unidos, demostraron que el uso de glicerofosfatos da excelentes resultados en la asimilación de calcio y fósforo.

“Factores Preventivos y nutricionales de La Osteoporosis, Emitido por el Sistema Sanitario de Navarra en el año 2003, demostraron que el uso de los glicerofosfatos como tratamiento de la osteoporosis permitía una mejor fijación de calcio en la masa ósea fortaleciéndola.

Aunado a lo anterior y gracias al trabajo conjunto realizado por nuestra Firma y el Instituto Bioquímico Dr. F. Remy de Lima Perú, quien es el fabricante del producto CORDIAL CEREBRAL, las autoridades de salud ecuatorianas aceptaron el uso de los glicerofosfatos para los fines antes indicados y suspendieron la emisión de la normativa que restringía el uso de los mismos.

En consecuencia, no sólo salvamos la objeción presentada a nuestro producto sino que adicionalmente beneficiamos a varias farmacéuticas las cuales se hubieran visto impedidas de comercializar sus productos en nuestro país.